Эффективность оригинальных низкомолекулярных гепаринов дженериков

Калинин Р.Е., Сучков И.А., Мжаванадзе Н.Д., Камаев А.А.

ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Рязань, Россия

Цель работы: сравнить эффективность оригинальных низкомолекулярных гепаринов дженериков.

Материалы и методы: в рамках исследования наблюдалось 72 пациента с тромбозом глубоких вен нижних конечностей, у которых отмечена флотация тромба. Все пациенты были разделены на 3 группы. В первой группе (22 случая) пациентам был назначен оригинальный низкомолекулярный гепарин парнапарин натрия (Fluxum®). Пациенты 2 группы принимали оригинальный эноксапарин натрия (Clexane®) (23 пациента). В 3 группе был назначен дженерик эноксапарина - Эниксум (Enixum®) (27 пациентов). С целью оценки длины флотации тромба проводилось УЗДС вен нижних конечностей при поступлении, на 4-5 сутки, 8-10 сутки, 13-15 сутки.

Результаты. При поступлении у пациентов, принимавших эноксапарин натрия (2 группа) длина флотирующей части составила 35,6±6,9 мм. На 4-5 день у 5 (22%) пациентов наблюдалась фиксация флотирующей части тромба, а у остальных 18 (78%) пациентов длина уменьшилась до 26,9±7,8 мм. На 8-10 сутки только у 5 пациентов длина флотирующей части составила 15,4±5,2 мм, полный лизис которых зафиксирован на 13-15 сутки.

У пациентов, принимавших парнапарин натрия (1 группа), длина флотирующей части на 4-5 день уменьшилась с 39,2±9,6 мм до 34,8±9,4 мм. На 8-10 день у 4 (18%) пациентов флотации тромба не обнаружено. У 18 (64%) пациентов длина флотации уменьшилась до 23,5±7,3 мм. У 4 пациентов (18%) произошла фиксация флотирующей части, полный лизис тромба отмечен на 13-15 день.

В 3 группе пациентов исходная длина флотирующей части составила 36,9±8,1 мм. На 4-5 день у пациентов, принимавших Эниксум длина флотации у всех пациентов была без динамики - 36,3±8,9 мм. На 8-10 сутки у 1 (4%) пациента отмечен лизис тромба, у остальных 26 пациентов длина флотации составила 33,6±8,4 мм. На 15-17 день у 8 (30%) пациентов флотации тромба не обнаружено, а у 19 (70%) пациентов флотирующая часть уменьшилась до 28,3±10,5 мм. На 25-27 сутки у 19 (70%) пациентов наблюдался лизис тромбов, а у 8 (30%) пациентов длина флотирующей части оставалась 26,6±10,3 мм. Из 8 (30%) пациентов отмечено, что только у 4 пациентов давность заболевания превышала 15 дней.

Выводы:

1. Применение парнапарина натрия (Fluxum®) не уступает по эффективности применению оригинального эноксапарина натрия (Clexane®) у пациентов с тромбозом глубоких вен.
2. Эффективность Эниксума (Enixum®) в дозировке 1 мг/кг 2 раза ниже, чем парнапарина натрия (Fluxum®) и оригинального эноксапарина натрия (Clexane®), что приводит к увеличению сроков госпитализации пациентов.
3. У пациентов всех трех групп не отмечено геморрагических осложнений.